崗位職責:
1、負責同生產及研發對接工作協調及安排。
2、及時安排并完成原輔料、內包裝材料、成品、工藝用水、產品工藝驗證、清潔驗證等微生物檢測工作。
3、負責化驗室相關文件起草、管理、維護和執行,保證檢驗相應記錄的數據完整性;
4、負責化驗室自檢/內審,對產生的不符合事件、變更和糾正預防措施進行管理和跟蹤;
5、負責QC人員業務指導及培訓工作。
6、負責化驗室安全管理。
任職要求:
1、具有藥學或相關專業大專以上學歷,有三年以上QC工作經驗,熟悉儀器;
2、了解并執行國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定。
3、精通微生物、無菌等檢驗工作優先。
4、具有良好的組織、溝通和協調能力。
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