崗位職責:
1.負責公司GMP文件系統的管理,包括文件編號、版本的管理,文件新增、修訂、廢除的管理;
2.負責公司GMP文件的復印下發,舊版文件的回收歸檔,廢除文件的回收銷毀等;
3.負責制定公司GMP文件的回顧程序,有計劃的組織各部門定期回顧文件的適用性,確保存在缺陷或錯誤文件在定期回顧中得到矯正;
4.負責供應商管理,包括合格供應商名錄的管理、供應商審計的管理、供應商周期性的回顧及評價等;
5.公司領導安排的其他臨時性工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程、中藥學等相關專業大專及以上學歷;
2.具有一年以上同崗位工作經驗;
3.熟悉制藥企業產品質量標準及藥品管理法規和GMP;
4.具有良好的溝通能力,較強的學習能力和處理問題的能力。
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