1.崗位職責:
1、負責藥品生產現場各關鍵工序,關鍵質量控制點的監控;
2、對潔凈區定期進行環境監控;
3、負責成品取樣,熟練操作中間產品;
4、配合各部門做好現場驗證工作;
5、對批記錄、文件執行進行審核、監督等。
2.崗位職責:
1.負責頭孢粉針車間(Z2)的生產過程現場監督及設備動力部門的巡視檢查;及時做好監督檢查記錄;
2.負責動態及監測定期頭孢粉針車間及質量控制部的微生物檢驗室,無菌室等的環境監測;
3.負責頭孢粉針車間生產用物料、工藝用水、工藝用氣等的取樣監測;
4.負責原料、中間體、成品等取樣,及報告書等驗證;
5.負責配合頭孢粉針車間等的設備設施、工藝等驗證;
6.負責配合頭貼劑車間、口服液車間、青霉素車間等生產監督及環境檢測等。
任職要求:
1、具有二年以上藥品生產質量管理工作經驗。
2、熟悉新版GMP要求,能及時發現問題,反饋問題跟蹤解決。
3、能對藥品生產過程中的環境、人員、設備、物料、工藝、操作進行檢查監督,保證藥品生產符合GMP要求。
4、能吃苦耐勞,有一定中藥提取知識。
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